八成新藥不合格 中國試藥產業層層造假(圖)

作者:黎紫曦 發表:2016-12-20 07:30
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中國大陸有超過八成新藥有問題(網路圖片)

【看中國2016年12月20日訊】(看中國記者黎紫曦綜合報導)若新藥上市,必經過層層試藥程序,最終經國家食品藥品監督管理局批準合格,然而,日前曝出中國大陸有超過八成新藥有問題,而在新藥進入市場的過程中,又存在著環環利益鏈。

中國國家食品藥品監督管理總局官網今年3月的數據顯示,自去年7月以來,中國國家食藥監總局撤回的藥品註冊申請高達1184件,佔要求藥物臨床試驗總數的73%。若扣除165件免臨床項目,佔總比81%。

據悉,大陸試藥流程一般由藥廠委託醫院轄下的試藥機構進行,但試藥機構為節省人力資源,會委託中介代為招募試藥者,試藥者在醫院通過身體檢查後,就可參與試藥,試藥結束後能獲得千元至萬元試藥費不等。

新京報發現,新藥投入市場過程中,包括醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥醫院,存在著一條驚人的造假利益鏈。

有藥廠知情人士透露,醫院替藥廠進行臨床試驗可獲得多重利益,包括獲得超過百萬元的研究費用,醫生臨床試驗還可作為研究成果發表論文。

而對於獲得委託的中介公司來說,他們則透過原本掌握的一群穩定「受試者」,壓低成本儘快拿到招募費。這些中介公司雖自稱招募公司,但實際上卻是沒有辦公地的空殼公司。

何金虎(化名)透露,他為獲取1萬元受試費,曾於2010年註射了抗腫瘤藥物,當針管從他小腹部位拔出後,他感到肚皮像被幾十根針刺扎著,後瞬間又蔓延全身。

何金虎憶述,後來他出現強烈的藥物反應,口渴、心慌、頭痛,一度被推進急診室進行搶救,「我自己都受了這麼大的罪,你讓我怎麼相信這個能去救別人?」

何金虎感慨說,「如果重來,他不會選擇試藥」。

還有一位女性受試者,2014年進行試驗時已經懷孕,但當時她本人並不知情,後來醫院在給她注射藥物後,勸其打掉孩子。

據了解,受試者在參加藥物試驗前需要簽署一份《知情同意書》,其中包括試驗項目內容、約定的各方責權利關係,及藥物試驗風險。

但受試者普遍認為這份《知情同意書》根本沒用。一位不願透露姓名的受試者表示,「作為受試者,你提出的任何意見都可能被忽略,你只能按照負責臨床試驗醫生的話去照做。」他還強調,「醫生和中介喜歡不說話的試藥人。」

資料顯示,2011年中國有800多種新藥進行人體試驗,涉及人群約有50萬人。目前在QQ社交平台搜索試藥兼職群,會出現上百個500人大群。

也有不少網友無奈表示,現在中國大陸「醫院和學校,已成全社會最黑暗的地方。」也有網友感慨,「一個沒有誠信的社會,甚麼都是造假!」「天朝的藥信不過,但又不給國外的藥進口,最終逼死的是我們這些窮苦百姓。」

来源:看中國

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