美撤大批中国制造商在美销售N95口罩许可(图)
因质量不合格,FDA宣布撤销大批中国制造商在美销售N95口罩的许可。(图片来源:STR/AFP via Getty Images)
【看中国2020年5月8日讯】(看中国记者丁晓雨编译/综合报导)美国食品和药物管理局(FDA)周四(5月7日)宣布,已撤销大批中国制造商在美销售N95口罩的许可,原因是这些口罩质量不合格,无法针对中共病毒提供足够的防护。
据路透社报导,FDA表示,在颗粒过滤效率测试中,很多由中国制造商生产的N95口罩都没有达到最低的95%的标准。
因此,FDA在周四宣布,撤销66家中国制造商在美销售N95或类似规格口罩的资格。这一举措使中国在美销售商从80家大减至14家。
《自由时报》报导称,在武汉肺炎疫情蔓延全球之际,中国成为了主要医疗物资出口国,但无论是口罩还是检测试剂盒等医疗物资,屡屡被其他进口国曝出质量低劣。
N95提供比一般布质或医用口罩更好的防护能力,是医疗照护人员和急救人员的必需品。自4月3日起,美国的N95口罩迅速陷入短缺,FDA于是开放了中国制造的口罩进口。
进口的KN95口罩最初并未接受美国认证实验室的检验,直到美国疾病控制与预防中心(CDC)和FDA进行检测后,才发现从中国进口的口罩大部分都无法达到合格标准,这会置第一线抗疫的医护人员于险境。
检测结果显示,多数在美拥有销售许可的中国厂商所生产的N95级口罩品质不合格,甚至有一家制造商生产的N95口罩过滤功能仅达到24%~35%,远远低于95%的合格标准,这款口罩外包装宣称过滤水准达“五星级”,且未经授权使用美国FDA标志。
另外,美国官方还测试了一部分没有许可的KN95口罩,其防护效果更低,仅有1%。
FDA副局长朱迪·麦克米金(Judy McMeekin)说:“美国民众可以放心,我们正在借用我们在边境和国内商业领域调查、检查和审查医疗产品的经验。” “我们严肃对待我们的责任,以确定进入美国的医疗产品是否是欺诈、假冒或非法的,并采取必要行动。”
据中央社报导,除FDA以外,美国其他联邦机构也积极取缔涌入市面的大量仿冒口罩。美国移民暨海关执法局(ICE)正与3M、亚马逊(Amazon)等美国大型企业合作,遏阻品质低劣的医疗用品流入美国。
来源:看中国
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