假針假鑽手術台上直取人頭

據《法制日報》報導：動腦的醫療器械竟然也有人敢造假，最近，公然無證制售穿刺人顱腦的血腫碎吸針等醫療器械的公司－－－－－北京希翼互通醫療器械公司被藥品監督管理機關查處，此案現已正式移送北京市公安局治安總隊。據瞭解，這是北京市迄今為止查處的最大一起醫療器械制假售假案。

北京希翼互通醫療器械公司是一家從１９９５年就開始經營醫療器械的專業公司，２０００年１２月３１日又獲得了新頒發的《醫療器械經營企業許可證》，經營包括對人體潛在危險性很大的三類醫療器械在內的各類醫療器械。經過近三個月的調查取證，北京市藥品監督管理局認定，這家企業主要有以下嚴重違法行為：一是違法生產加工用於人的顱腦手術的血腫碎吸針。這是人命關天、國家管理非常嚴格的三類醫療器械。北京希翼互通公司２０００年２月向上海手術器械廠定制了１０００套血腫碎吸針，２０００年５月１６日開始銷售，有２０９套銷往２４家醫院和３名個人，銷售金額６６３９６元。根據該公司總經理曹余敏的說法，其餘部分被送給了有關醫院試用和已經報廢；二是違法經銷和生產開顱鑽等２５種產品；三是使用不合格的倉庫；四是未經批准將無證醫療器械用於臨床；五是非法變造國家機關公文。該公司變造了國家藥品監督管理部門頒發的醫療器械生產許可證，用變造的假生產許可證欺騙購買者，銷售無證的血腫碎吸針。