美國強生息斯敏副作用較嚴重 停止生產醫院棄用

上個星期，楊樺(化名)因嚴重皮膚過敏前往上海長海醫院皮膚科就診，一位王醫生診斷結果為慢性蕁麻疹。楊樺詢問可否服用抗過敏藥息斯敏治療。出乎意料的是，王醫生說，不久前皮膚科已經停止使用阿司咪唑(息斯敏)，去年年底廠方給醫生發來通知指出，該藥正在修改說明書，它不能夠再治皮膚過敏，只治季節性過敏性鼻炎。全國包括上海的大醫院大多放棄使用息斯敏。

　　來自權威部門的說法，因為息斯敏會引起心血管系統方面的副作用，甚至出現吃死人的個案，美國強生公司已經停止生產。但記者調查發現，市民對該藥的副作用知之甚少，並且在上海的一些藥房卻能夠輕鬆購到該藥。

　　為了商業利潤 修改藥物說明

　　1999年11月4日第686期的《中國醫學論壇報》曾報導，由於息斯敏的安全性問題，特別是當其與其他抗生素合用時，會對心臟產生不良反應，影響臨床應用，美國強生公司表示將終止生產。

　　我國生產、銷售息斯敏的楊森製藥公司發言人表示，公司決定自動從市場上回收息斯敏(阿司咪唑，十亳升)。如果病人現在正服用息斯敏，應考慮今後改用其他替代藥物。

　　但從去年底到今年初，多家醫院的相關醫生收到了來自西安楊森的一份《關於阿司咪唑片擬修改說明書的提示》，其中提到公司正在向國家食品藥品監督管理局申請修改息斯敏說明書的情況，對於適應症，擬將原「治療常年性和季節性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、慢性蕁麻疹和其他過敏性反應的症狀及體征」，改為「治療季節性過敏性鼻炎」；對於用法用量，根據臨床數據，每日3毫克是治療「季節性過敏性鼻炎」的有效劑量，因此擬將原「每日最大劑量10毫克」，改為「每日1 片」(每片3毫克)。

　　3月23日，記者就修改說明書一事，從西安楊森公司客服中心丁波處得到證實。丁波同時表示，新的說明書已經使用到新生產的產品中，2004年1月12日以後生產的息斯敏包裝內，都將是新的說明書。

　　但是，對於西安楊森公司將息斯敏10毫克一片的包裝改為3毫克一片的做法，上海臨床藥理學權威、靜安區中心醫院臨床藥學與臨床藥理部主任黃仲義直言不諱地指出，「開發生產了3毫克的小劑量包裝。這樣做是為了降低藥物不良反應的案例。這樣做到底對療效產生什麼真正的影響，沒有人做過研究，楊森公司也提不出任何的證據。商家純粹是為了商業利潤，他們不願放棄中國市場，但坑害的是老百姓。」

　　心毒性並沒有減小 嚴重時可導致死亡

　　黃仲義從藥理學角度分析指出，阿司咪唑(息斯敏)是長效藥，同時經過肝臟進行代謝。肝功能好的人，可以馬上代謝掉，肝功能不好的人，代謝時間增長，血濃度就會增高，從而對心血管造成毒性，甚至導致死亡。

　　瑞金醫院皮膚科主任卞宗沛教授也表示，這個藥最大的問題是起效慢，容易令患者過量用藥。從該藥的化學結構分析，吃藥8小時後才會起效，此外藥在體內分解也要經過94到114個小時，這就直接導致一段時間體內藥的濃度很高，血濃度增高，隨即帶來的就是心臟問題，醫學上稱「尖端扭轉型室性心動過速 (Tdp)」。此外，該藥與某些抗生素(如紅黴素、羅紅黴素)、抗真菌藥等藥物合用時更易發生不良反應。更令人驚訝的是，息斯敏與葡萄、西柚汁同服時也易發生副作用。

　　卞宗沛教授透露，息斯敏自1988年被批准在國內銷售，銷售之初情況並不佳，隨後靠大打廣告才佔領市場。從1992起，國外開始有陸續不良反應的報導，以心血管系統不良反應最為嚴重，如心律失常、心臟驟停等。

　　據世界衛生組織藥物不良反應協作中心統計，全世界因服用息斯敏而導致心源性死亡或猝死的患者已有25例。2002年12月3日，我國國家藥品不良反應監測中心公布了包括阿司咪唑在內的9種藥品存有不良反應的安全隱患。

　　上海藥品不良反應監測中心主任杜文民表示，息斯敏的不良反應報告，主要是引起了心血管系統方面的副作用，而且和其他藥物會產生相互作用，甚至出現了吃死人的個案。由於抗過敏藥有很大的選擇餘地，全國包括上海的大醫院大多放棄使用息斯敏。

　　沒有引起政府重視 拒「毒」全靠自覺

　　兩年多以來，息斯敏的心毒性並未引起政府重視，媒體也沒像對待含PPA問題感冒藥一樣報導，但楊森公司卻「重視」了－－－減小用量，降低藥物不良反應。

　　去年年底，在修改息斯敏的說明書後，楊森公司與卞宗沛聯繫希望該藥能夠重返醫院，但遭拒絕。「不論是幾年前將藥品規格改小，還是如今修改說明書，藥品的化學結構沒有根本改變，毒害絲毫沒有減少。」他氣憤地說，「當初3毫克這個產品的推出，就是對老百姓生命的不負責任。國外該藥都已經撤出了。」

　　黃仲義這幾年在國內大會上反覆講這個問題，都沒有引起重視。因為現在藥品選擇很多，既然大家說這個藥不好，醫院就不主動處方使用該藥，大部分醫院的態度就是這樣。「別的醫院我不能左右，但至少我們醫院我能作主，幾年前就禁止購進這個藥。」

　　同時，卞宗沛也指出，「息斯敏的危害比PPA更厲害」。3年前，他到安徽給醫學界開講座，談到這個問題時，皮膚科的醫生很多都不知道這個事，表示出了驚訝。更值得注意的是，抗過敏藥不僅適用於皮膚科，醫院的小兒科、五官科等都可能會用到這個藥，其他科室醫生對此的研究就更少了。

　　醫院因為專業拒絕了這種藥品，但在一些藥房問題卻顯得較為嚴重。在上海長海醫院旁邊的特許藥房國大藥房，記者能輕鬆買到息斯敏，醫生說只要按照說明書上吃就可以，而目前市場上的該藥的說明書還是老版本。在走訪詢問了雷西、華氏等多家藥房後記者發現，竟然沒有一個人知道該藥說明書修改一事。當得知不能夠再治皮膚過敏時，藥房的人都表現出驚訝，反覆追問是否屬實。

　　

東方早報 看中國網站 禁止建立鏡像網站 。

短网址: 版權所有，任何形式轉載需本站授權許可。 嚴禁建立鏡像網站。