核心提示：近日，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發布了《 克林黴素注射劑安全性評價報告》，報告顯示 ─ 克林黴素注射劑不良反應問題嚴重。目前，全國已收到17,018例，克林黴素不良反應病例報告，不良反應涉及全身性損害、呼吸系統損害，和泌尿系統損害等。
由於克林黴素注射劑可能存在潛在風險，我區藥監部門已經要求區內的生產企業，修改該藥品的說明書。6月11日，記者從自治區食品藥品監督管理局獲悉。
據瞭解，近日國家食品藥品監督管理局藥品評價中心，發布了《克林黴素注射劑安全性評價報告》，報告中顯示，克林黴素注射劑不良反應問題嚴重。
為避免這種潛在風險對患者的傷害，自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑安全性評價報告摘要》，要求我區唯一的克林黴素注射劑生產企業 —— 新疆華世丹藥業股份有限公司，及時修改該藥品的說明書。
據介紹:目前全國已收到17,018例克林黴素不良反應病例報告，不良反應涉及 ── 全身性損害、呼吸系統損害和泌尿系統損害等。其中 ── 急性腎功能損害、尿血的問題最突出，佔到嚴重病例的15.9%、過敏性休克其次佔嚴重病例的15%。
此外，該注射劑還可能給患者帶來 ── 喉水腫、呼吸困難、胸悶、憋氣、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等嚴重後果！
國家藥品評價中心還認為:不合理用藥，也會加重克林黴素注射劑的不良反應，如 ── 超適應症使用、劑量過高、用法不當、配伍禁忌、預防用藥以及兒童使用等...。
自治區食品藥品監督管理局，要求「新疆華世丹藥業股份有限公司」及時修改說明書，在【不良反應】項中加入:《腎功能損害和血尿》等安全性信息！並督促該公司高度重視，克林黴素注射劑可能存在的安全風險，制定切實有效的風險控制措施。
同時，該局要求各地州市食品藥品監督管理局，加強合理使用「克林黴素注射劑」的教育與宣傳工作，特別提醒藥品生產企業、經營企業、醫療機構及廣大患者注意克林黴素注射劑可能存在的潛在風險，最大程度減少嚴重不良反應的發生。
