天士力公司的公告有假---給中國證監會的檢舉信

2016-03-16 證券時報網報導「天士力製藥集團股份有限公司復方丹參滴丸FDAⅢ期臨床試驗進展情況的提示性公告」（證券代碼：600535 證券簡稱：天士力編號：臨2016-011號） 看中國網站 禁止建立鏡像網站 。

「目前天士力製藥集團股份有限公司（以下簡稱「公司」）獨家產品復方丹參滴丸為申報美國FDA（Food and Drug Administration，美國食品和藥物管理局）新藥上市批准進行的全球多中心Ⅲ期臨床試驗已順利提前完成全部臨床工作，現進入COV (臨床中心關閉訪查)階段。臨床試驗結果尚需等待資料庫鎖定、數據分析完成、分析結果解盲後形成臨床試驗總結報告。」 看中國網站 禁止建立鏡像網站 。

檢索美國NIH的ClinicalTrials.gov網，輸入天士力申請編號T89，顯示如下：第2條：Phase III Trial of Dantonic® (T89) Capsule to Prevent and Treat Stable Angina (CAESA)，丹通尼克（Dantonic）膠囊治療和預防穩定性心絞痛III期臨床試驗，臨床試驗網編號NCT0165980，

在中國境內宣傳「復方丹參滴丸」通過美國FDA」申請，而真正在美國申請的藥是「丹通尼克膠囊」。按藥法規定「丹通尼克膠囊」和「復方丹參滴丸」的劑型不同；所含的成分也不同，滴丸有聚乙二醇（PEG6000），這是一種大分子量塑化劑，世界衛生組織（WHO ）1980年就有「日限量」（ADI）的嚴格規定。歐洲則規定其不能用於食品。在美國試驗的「丹通尼克膠囊」就完全不同於復方丹參滴丸。其次，製造工藝不同，CGMP的要求完全不同。Pharmaceutical Quality/CMC(藥物申請中最重要的「化學，製造和可控」Chemistry, Manufacture and Controls文本)也完全不同。「丹通尼克膠囊」和「復方丹參滴丸」，這二種藥的性能也不同，如入口後崩解，吸收；有效作用時間；高峰期以及作用方式等等一系列生物學行為都是全然不同的。將藥上完全不同的兩種藥，有意說成一個藥，誤導國內心血管病患者和中國的股民，利用人們一般的思維習慣：向美國 「FDA」申請,能在美國做臨床試驗的藥，肯定是頂尖好藥的心理，利用美國「FDA」和中國藥市場上信息不對等性，加上中英文字上差異，利用上市公司的幌子來騙取股民更多的錢（大量的虛假消息來源於「中國證券」網，《上海證券報》關於天津天士力製藥股份有限公司的公告和公開報導可以看出）。

注意這公告上有這樣的陳述：本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

我是《復方丹參滴丸》，《丹參大全》第五臨床分冊和《復方丹參滴丸百問百答》中文和英文版的主編、《丹參大全》全書（中英文版）副主編。對於天津天士力製藥股份有限公司生產的「復方丹參滴丸」產品，從中藥生產工藝、中藥藥理、臨床上的應用以及相關的學術問題，從專業角度上我有一定的發言權。

請問，連藥名都是假的，你們怎麼監督的？我在一個月前已經給你們寫了檢舉信，習總書記，中紀委，來查時你們不能說不知道了！

我對我的信承擔法律責任，所以我非常歡迎通過法律上解。可以在世界任何國家，可以在美國，歐洲，也可以在中國，當然也可以在天津！我都可奉陪到底！

祝國光 醫學博士 （芬蘭）
世界中醫藥聯合會 常務理事
全歐中醫藥學會聯合會 副主席
北歐現代自然療法協會 主席
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