FDA批准新雷射手术治疗近视兼老花眼

发表:2007-07-16 00:34
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LASIK手术:左上图–掀开眼角膜瓣膜。右上图–用雷射移除内层组织以改变角膜的弧度。下图–将瓣膜覆盖回原位。 (网路照片)

美国食品及药物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)批准新的视力矫正雷射仪,利用“单眼视力”(Monovision)现象使得病患能一只眼睛看远处物体,而另一眼看近处实物。这对近视兼老花眼患者无疑是一个福音。

2003年FDA正式批准医生采用伟士克公司(VISX Inc.)的个人化雷射视力矫正术(CustomVue LASIK)为患有近视及散光的病人进行手术。于2004年进一步批准为患有远视及散光的病人进行手术。尔今,FDA则准许使用新的雷射视力矫正术利用 “单眼视力”现象为近视兼老花眼患者进行个人化雷射视力矫正 (CustomVue Monovision LASIK)。

雷射角膜层状重塑术 (laser in-situ keratomileusis, LASIK)是一种雷射视力矫正手术,外科医生将眼角膜外层的瓣膜切割掀开后,用雷射移除角膜的内层组织,以改变角膜的弧度,再将角膜瓣覆盖回原位。藉此矫正近视、远视、散光等屈光异常的现象。

人们一旦年届40岁,眼球调焦功能的水晶体逐渐丧失弹性致无法调整焦点,是而会伴随而来“看远清楚、看近不清楚”的老花眼(presbyopia)问题。针对近视兼老花眼的成人,不论其是否患有散光,这个新的CustomVue Monovision LASIK利用“单眼视力”的现象进行雷射视力矫正手术。

所谓“单眼视力”现象即一眼视力正常,另一眼有轻度近视。 CustomVue Monovision LASIK用来矫正病人患有近视的主视眼为正常的视力,而同时有近视的另一只眼则只是进行部份矫正。(编者按:主视眼系指当两只眼睛看着同一物体时,自然地负起主要辨识功能的那一只眼睛。)如此一来,经矫正后具正常视力的主视眼可以看远处物体,而未完全矫正的另一只眼则可看近处实物。大脑最后能适应于两只眼睛间的认知差距。对近视兼老花眼患者而言,这类视力矫正术可避免近距离老花眼症状,又可保持相当不错的远距离视力。

由加州圣塔克拉拉郡 (Santa Clara, Calif.)眼力健/伟士克公司(AMO/VISX Inc.)的CustomVue Monovision LASIK虽是一次性永久手术,并不表示从此可以高枕无忧,FDA表示它有潜在副作用,如畏光、夜间开车眩光、鬼影、双重影像和视觉晃动等。

FDA同时要求眼力健/伟士克公司必须针对接受此类视力矫正手术的500名患者,进行6个月“视觉品质”和“生活品质”的追踪。研究的目地是要估算出产生视觉副作用进而活动受到限制或生活品质遭受影响的病患比例。

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