核心提示：近日，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《 克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告显示 ─ 克林霉素注射剂不良反应问题严重。目前，全国已收到17,018例，克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害，和泌尿系统损害等。
由于克林霉素注射剂可能存在潜在风险，我区药监部门已经要求区内的生产企业，修改该药品的说明书。6月11日，记者从自治区食品药品监督管理局获悉。
据了解，近日国家食品药品监督管理局药品评价中心，发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告中显示，克林霉素注射剂不良反应问题严重。
为避免这种潜在风险对患者的伤害，自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》，要求我区唯一的克林霉素注射剂生产企业 —— 新疆华世丹药业股份有限公司，及时修改该药品的说明书。
据介绍:目前全国已收到17,018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及 ── 全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中 ── 急性肾功能损害、尿血的问题最突出，占到严重病例的15.9%、过敏性休克其次占严重病例的15%。
此外，该注射剂还可能给患者带来 ── 喉水肿、呼吸困难、胸闷、憋气、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等严重后果！
国家药品评价中心还认为:不合理用药，也会加重克林霉素注射剂的不良反应，如 ── 超适应症使用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌、预防用药以及儿童使用等...。
自治区食品药品监督管理局，要求「新疆华世丹药业股份有限公司」及时修改说明书，在【不良反应】项中加入:《肾功能损害和血尿》等安全性信息！并督促该公司高度重视，克林霉素注射剂可能存在的安全风险，制定切实有效的风险控制措施。
同时，该局要求各地州市食品药品监督管理局，加强合理使用「克林霉素注射剂」的教育与宣传工作，特别提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大患者注意克林霉素注射剂可能存在的潜在风险，最大程度减少严重不良反应的发生。
