注射新冠疫苗（图片来源: Adobe stock）
【看中国2021年12月10日讯】（看中国记者宇云编译/综合报导）总部位于加拿大魁北克的生物制药公司Medicago周二宣布，其植物性新冠疫苗在针对一系列变种病毒的第3阶段试验中，有效率超过70%。该结果有助于使Medicago成为加拿大第一家将产品推向市场的新冠疫苗制造商，也被视为加拿大生物制药行业的复苏。
Medicago's #COVID19 vaccine demonstrates 75% efficacy VS infection in a phase 3 clinical trial with 24K participants, during the Delta variant era.
— Isaac Bogoch (@BogochIsaac) December 7, 2021
This vaccine uses a unique plant-based virus-like particle. It is a Canadian company. 🇨🇦https://t.co/j4sMMAPg0i by @LaurenPelley
对变种病毒的功效
加拿大联邦政府目前已达成协议购买六种疫苗。Medicago疫苗是其中最后一种进入第3阶段试验的疫苗，也是唯一在加拿大开发的疫苗。
Medicago公司在周二的新闻稿中称，他们的第3阶段安慰剂对比研究，是在6个国家的24,000多名18岁以上的受试者中进行。研究结论是，Medicago疫苗对试验进行时在世界传播的所有新冠病毒变体的总体有效率达71%。
特别是，Medicago疫苗对Gamma变体有88.6%的功效，对目前在加拿大占主导的Delta变体则有75.3%的功效。而对于目前全球关注的焦点Omicron变种，在试验进行时还没有出现，该疫苗对Omicron变体的功效目前未知，可能以后会有数据。
“在新冠变种病毒世界中，70%到75%的有效率是一种非常好的疫苗，”Medicago医疗官员、蒙特利尔麦吉尔大学医学和微生物学教授布赖恩·沃德（Brian Ward）博士说。
据Ward博士，Medicago疫苗的功效结果是在以新冠变种病毒为主的环境中获得的，不应与辉瑞BioNTech和Moderna去年的疫苗临床试验的数据直接比较。那两者都显示出超过90%的功效，但那些试验是在令人担忧的变种病毒广泛传播之前、在只有祖先病毒传播的情况下进行的。变种病毒与疫苗被设计对抗的病原体有所不同。
Medicago疫苗的随机对照3期试验于3月开始。在来自6个国家的参与者中，超过三分之二位于巴西和阿根廷，其余位于美国、墨西哥、加拿大和英国。一半的参与者接种了两次间隔21天的两剂Medicago疫苗，另一半则接受一种安慰剂。
First plant-based coronavirus vaccine shows “positive” results, say GlaxoSmithKline and Medicago https://t.co/oHweaYWHdE
— The Washington Post (@washingtonpost) December 7, 2021
与其他疫苗试验一样，该试验的结果具有一定程度的统计不确定性，实际有效率可能比公布的数据，高或低12%。并且该试验并未招募老年人参加，因为在试验进行期间，高危人群获得已被批准的疫苗的可能性越来越大。
在参与的人中，仅出现了3例新冠重症病例，并且都在安慰剂组中。参与者报告了轻度至中度的副作用，包括酸痛，尤其是在接受第二剂后。研究人员观察到，接种疫苗的参与者并没有比安慰剂组更严重的副作用。
Medicago疫苗的工作方式与加拿大卫生部批准的其他四种疫苗不同，包括辉瑞-BioNTech和Moderna生产的mRNA疫苗，以及阿斯利康和强生公司生产的病毒载体疫苗。那四种疫苗旨在提供遗传物质RNA或DNA，供人体细胞吸收，并用于复制新型冠状病毒中的蛋白质，然后用于激发人体的免疫系统。
相比之下，Medicago疫苗使用GlaxoSmithKline佐剂增强免疫反应，采用独特技术产生病毒样颗粒模仿病毒结构，但去除病毒内部任何有害的遗传信息，使其不具有传染性，但能够诱导免疫系统认为“看到”了病毒，从而激发免疫系统。
“这将是一种有效的疫苗。它将成为一种有用的疫苗...关键问题是如何竞争，”免疫学家兼哈利法克斯加拿大疫苗学中心主任斯科特·哈尔佩林（Scott Halperin）说。
进入市场
加拿大卫生部已经在审查Medicago的临床试验数据。Medicago计划在今年年底前将试验结果提交给加拿大卫生部，以及英国、美国、世界卫生组织和日本的监管机构。
去年，加拿大从Medicago订购了2,000万剂疫苗，现在Medicago疫苗准备进入竞争激烈的疫苗领域。Medicago已开始建立库存，其中已承诺7500万剂给加拿大。一旦获得加拿大卫生部的批准，Medicago将生产其植物性疫苗。
Novavax也已向监管机构申请批准其基于蛋白质的疫苗，该疫苗将在位于蒙特利尔的国家研究委员会生物制品制造中心生产。而Sonofi将斥资9.25亿美元在多伦多建立一个新疫苗工厂，以提高生产能力。Moderna和BioVectra也将在加拿大制造mRNA疫苗。
加拿大的生物制造行业经历了数十年的衰退，政府已花费数十亿美元试图重建生物制造能力。随着Medicago成为加拿大第一家将其产品推向市场的新冠疫苗制造商，加拿大创新部长Francois-Philippe Champagne在接受采访时表示，加拿大的生物制造行业已经复苏，“这超出了我的预期。”
Champagne呼吁在这一进展的基础上再接再厉，表示，加拿大需要专注于研究和创新以吸引投资，目标是让本地制造商不仅向加拿大而且向全世界提供药物。
默克加拿大公司（Merck Canada）刚宣布与赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific）达成协议，在其位于安大略省惠特比（Whitby Ont.）的工厂生产口服抗新冠病毒药物莫奈拉韦（molnupiravir），负责向加拿大国内以及英国、欧盟、亚太地区和拉丁美洲供应产品。
Champagne表示这表明越来越多公司将加拿大视为一个稳定的生产基地，他说：“我认为最吸引人的是我们拥有的人才库、开放稳定的生产环境，以及我们保持供应链开放的事实。”
