武漢肺炎疫苗 台食藥署擬拚明年首季問世(圖)
為了加速武漢肺炎疫苗研發,中華民國衛生福利部食品藥物管理署署長表示,將縮減臨床試驗規模,並且投入至少10億元台幣協助廠商進行臨床試驗。圖文無關。(圖片來源:Adobe stock)
【看中國2020年7月8日訊】為了加速武漢肺炎疫苗研發,中華民國衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)署長吳秀梅昨日表示,將縮減臨床試驗規模,並且投入至少10億元台幣協助廠商進行臨床試驗,在7月底前就會定案,期盼明年第一季有國產疫苗問世。
據《中央社》報導,國際間仍處於肺炎疫情高峰,各國紛紛投入經費開發疫苗,並且啟用「緊急使用授權」(EUA)加速研發,全球已經有10多支疫苗進入臨床試驗,反觀台灣迄今未有一支疫苗進入臨床試驗。
7日國家衛生研究院舉辦「新冠疫苗研發及緊急使用授權」研習會,前疾病管制局(現已改制成疾病管制署)局長、國衛院榮譽研究員蘇益仁於會前表示,各國快馬加鞭,希望10月能有疫苗可用,以因應12月到明年1月的可能捲土重來的疫情。
台灣現有3家疫苗廠正在積極研發疫苗,如果在8、9月展開臨床試驗,年底可做到第二期臨床試驗時,依規定要做至3000人,以1人花費20萬元新台幣來算,一家疫苗廠就得花上6億元,且做完第三期試驗,恐怕到明年2、3月才有疫苗問世。
蘇益仁呼籲,台灣應該比照國外啟動EUA,在疫苗安全性、功效上面,國際間已有統一標準可依循,除了大陸、印度外,全球有3支疫苗已經進入第三期臨床試驗,功效、安全性皆沒有問題,另因台灣慢了2、3個月,國際之間的經驗也間接為台灣啟動EUA提供了安全的保證。
他建議,第二期臨床試驗規模應該縮減到1500人,才有可能在期限之內完成戰備疫苗準備,台灣若只在乎安全性,導致研發速度快不起來,等到今年冬天疫情過完了,明年3月才做出很安全的疫苗那又有何用,呼籲衛福部食藥署好好考慮。
吳秀梅接受記者電話聯訪時指出,依據目前討論的進度,除了第二和三期臨床試驗將合併進行外,試驗人數也預計縮減至約1000人,並且砸新台幣10億元作為臨床試驗經費,等待行政院做最後核定,依照不同研發階段來核撥經費,最晚7月底之前就定案,希望在明年第一季能有國產疫苗問世。
關於專家擔心台灣疫苗研發速度太慢,今年的秋冬恐怕沒疫苗可用。吳秀梅說,台灣將會持續推動戴口罩、勤洗手等防疫工作,並強調臨床試驗期程是一定的,將通過減少臨床試驗人數加快速度。
責任編輯:許天樂
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