中国广播网的报道说,中国制药行业一直是以仿制为主发展起来的,具有自主知识产权的药品很少,统计表明近20年中国生产的药品97%以上是仿制的。
此外,中国虽已成为医药原料药出口大国,整个医药市场规模达145亿美元,跃居世界排名第四位,中国化学原料年生产能力达三十八万吨,仅次于美国居世界第二位,世界上没有任何一个国家像中国一样有这么多的药厂。
但同时中国制药企业普遍小、散、乱,国家药监局药品注册司每年收到真正全新的新药申报很少,年均仅几十个,其中很多化学药品还在审批过程中,国外就已经上市了,这就是通常所说的“假新药”。
据悉,目前,中国国内制药企业现有六千多家,但通过世界通用的最佳药品生产质量规范GMP认证的仅一千四百余家。国家药监局已出台一项规定,即到2004年6月30日,国内所有制药企业必须通过GMP认证,否则将被关闭、淘汰。
该报道称,从某种意义上说,目前中国医药工业的发展还只是“量的增长”,缺乏“质的飞跃”。
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