从SARS到禽流感:疫苗何时才会出场
据著名期刊«科学家»介绍,市场前景不明确使得对SARS疫苗的研究进展缓慢。尽管类似2003年的大爆发没有重复出现,但是危险没有消失。2004年在北京,新加坡,台北的实验室和中国的广东省仍然出现了SARS的零星病例。美国国家卫生研究所(National Institute of Health)疫苗研究中心的主任纳贝尔(Nabel)表示,当SARS刚出现时,人们都认为对疫苗的市场需求量会很大,但是一旦病情被控制住了,感兴趣的公司就有些打退堂鼓了,而且人们不知道政府会给他们什么样的许可,更甚的是,从动物身上的冠状病毒试验中发现疫苗可能会无效,甚至会加剧猫的冠状病毒感染。
相比之下,人们对H5N1型禽流感疫苗的研究就热心多了。人们对SARS这一新出现的疾病知之甚少,却对流感研究多年了,目前有已经比较规范的体系以应对市场需求。然而,对疫苗的研究总是使人面临进退两难的境地:不论人们进行了多少研究,只有当疾病爆发,疫苗才能够充分发展。唯一的人类之间H5N1型禽流感传播发生在2004年泰国,此后人们越来越担心这一疾病会变得极有传染力。2004年1月以来已经有近50人丧命,死亡率达72%。美国疾病控制与预防中心估计,一旦爆发将会有200万到700万人死于此病。
目前世界卫生组织(WHO)正在敦促各国政府通过减税,赞助临床试验,取消许可费等方法鼓励对于模拟疫苗的研制。目前,一些国际知名的大的疫苗生产商纷纷对H5N1型禽流感疫苗的研制和生产而进行投入。2004年凯龙(Chiron)和萨诺非巴斯德(Sanofi Pasteur)为美国国家过敏性及传染性疾病中心流感SARS及相关呼吸系统疾病研究部门(NIAID)提供了16000支H5N1型禽流感研究型疫苗。美国和法国分别从萨诺非巴斯德订购了200万支原型疫苗。加拿大的ID生物医药公司(ID Biomedical)在一月份时也宣布了开始研制一种对付H5N1型病毒的疫苗。中国的中国疫苗生物科技(Sinovac Biotech)与中国疾病控制与预防中心签约研制疫苗,当时预计与2005年5月时完成疫苗的临床使用前试验。在日本,国家传染病研究中心与四个流感疫苗制造商合作也将与今年晚些时候开始。
由于SARS的危险似乎不如禽流感那么紧迫,所以许多疫苗研究所和生产商的研究还处于临床前试验阶段。萨诺非巴斯德和澳大利亚的巴克斯特保健医药公司(Baxter Health care)与NIAID签约在2005年生产非活性疫苗。萨诺非巴斯德目前已经停止了对SARS的研究,因为他们认为他们已经掌握了技术,知道如何生产 SARS疫苗,但是在目前他们不打算做更多。
唯一的对SARS疫苗研究进入到临床阶段的是中国的Sinovac。第一临床试用阶段预计将会在2005年3月前有24人接种疫苗,预计试验的数据将于5月全部收集。是否该研究将进入第二阶段取决于中国政府,而是否进入第三阶段就要看天意了,因为传统上只有出现了大规模的感染人群才有可能进行第三阶段的试验的。Sinovac的发言人表示,尽管目前市场前景不明确,但他们的目的不是赚钱,而是为了向世界证明他们有能力做世界水平的科研。
Sinovac如此迅速的进入到临床试验阶段使同行们感到惊讶,因为他们没有将自己的任何数据通过科学出版物提供给同行以供核查。为此,Sinovac的理由是把他们的科研翻译成英文比较困难,但他们计划于今年在国际知名的期刊上发表。一位观察人士表示,对疫苗的研制不是国际竞争,而应该是国际合作,如果他们只是自己保留数据,对他们和全世界都没有好处。人们担心他们有可能会无意间培养了一种激发而不是防止SARS的疫苗。
对于SARS疫苗的研制,科学家表示,即使只是初级阶段也是有价值的,因为SARS是人类冠状病毒与肺病结合使人类致死,而在以前冠状病毒只出现在普通感冒中。如果SARS再一次爆发,SARS疫苗将成为每一个前往亚洲旅行的游客的必须接种的疫苗。香港大学巴斯德研究中心的一位主任奥特梅耶(Altmeyer)表示,由于SARS病毒可以自己合成,因此它可能成为一个潜在的生物恐怖威胁。然而由于SARS病毒的变种,人们储备的疫苗可能根本派不上用场,NIH的纳贝尔收集的数据表明,2003年初和后来发现的SARS病毒就不一样。Sinovac对此则表示,他们收集的病毒抗原来自中国的不同地区,他们发现SARS病毒很稳定,对培养疫苗很有利。奥特梅耶对此持保留态度,认为对新的疫苗必须进行观察和测试才行,要看其是否对新的病毒株有效。
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