"五毒俱全" 药企比房地产企业更该死
中药是我们的祖先通过几千年的经验而积累起来的,以优良、毒副作用小而著称的。但在近年随着人们医药科学素质和行业检测水平的提高,中药,尤其是中成药的毒副作用大量浮出水面。不知是出于"中药保护"的需要还是"中国药业辉煌"的需要,尽管2006-2007年中国掀起了"反中药风暴",不少专业人士甚至呼吁"取消中药"。本人也曾在2006年底写过一篇《中国中医药现状》的文章,历数中药"十恶不赦"。但当我们冷静下来,稍加分析,就会明白,中药"害人事件"的源头并不是中药本身,而是药监局和生产厂家。
中药+稀里糊涂=中成药
不论我们的中医药人士和相关研究机构、生产厂家吹得如何神乎其神,至到今日,中国医疗市场流通的绝大多数中药、中成药(包括针剂)拿不出全面的、具体的有效成分分析报告和毒副作用分析报告。毫无疑问,随着科技水平和条件的提高,相当部分中成药具有了化学意义上的"身份"。但这种身份除通过分析仪外,主要是借鉴西药中同类药理反应而实验出来的。简单地,阿司匹林具有解热镇痛功能,柴胡也具有相应功能,因而能过检测,我们很容易找到柴胡中的相应物质皂苷、甾醇。但是除此之外,柴胡中还含有挥发油、脂肪油、多糖、生物碱、黄酮类、山萘苷、葡萄糖、氨基酸等至今仍未清楚含量的成分。而这些成分之间会有怎样的药理、毒理、生理关联,没人说得清。
"罪大恶极"的刺五加也一样。刺五加又名五加参,是五加皮的一种。主要成分为刺五加苷A(胡萝卜素)、刺五加苷B(Syringin,紫丁香素,是刺五加的主要强壮成分,据说有促性腺、抗辐射、抗疲劳等作用)、刺五加C(乙基半乳糖),除此之外,还有数十种成分,至今无法明确。这些成分之间如何相互作用,更是闻所未闻。写到这里我突然想到,中成药(针剂、片剂、粉剂)大量出事而原始的中草药却很少出事,是不是原始的中草药需要经过我们的消化系统,从而被消化、解毒了,或者是重新组合了呢?
中成药的加工与西药制造有着本质的区别,中成药不论是变成粉剂、片剂、还是针剂,变化的只是添加剂,而核心是一样的:成分并未真正提纯。要求最高的注射液也不过是使其符合了血液循环而已。说句不太中听的话,不论它是草还是粉,是粉还是液体,都是一样的。因而其入口也许是安全的,而要让其入血,则是危险的:我们输蛋白、脂肪酸都不会有太大的安全问题,而要输同样含蛋白、脂肪、糖和维生素丰富的猪肉,则会立即要了我们的命。
药品审批如儿戏:中国年批新药超过世界总和20倍
如果说中国历史充满了神话,那么今日中国最能创造科技神话的则是国家药监局。作为世界医药科学水平最高的美国,每年获批的新药也只有100种左右,世界除中国以外的总和不超过300种。然而,中国药品审批部门是从来"不信邪"的,在已被枪毙的郑筱萸在位时,我国每年受理并获批的新药在11000 种左右,即使今年实施了《药品注册管理办法》,受理和审批已"相当慎重",仍批准新药注册553个,仿制药注册825个,生物制品注册申请225个,共计 803,预期全年将超过1000。而这些"新药"中,除仿制欧美的外,全部是中成药(2000-2008年,中国注册的西药新药为0)。到这我们不难看出,中国药学界根本没有能力与世界主要国家抗衡,我们可以丢人地在西药界"10年0突破",但却能在老祖宗的中药上"1年10000突破"。用不着具体分析,这份"成就"是拿老百姓的命赌出来的!
多数中国老百姓不知道,药品获批对药企意味着什么。只要药监局的大印一盖,这种药品就可以大量生产、大作广告、大肆销售、大发横财了。即使将来出了问题,也可以往"副作用"上一推了之。而这些数目庞大、五颜六色的新药、特药,实际是一些原始中药取了个"好听的"名字或换了个"好看的"包装,内容甚至还包括我们看到的大量弄虚作假!
前药监局局长郑筱萸会被枪毙是因为他罪大恶极、十恶不赦,而今天仍在往垃圾申请上盖章的人呢?这每年仍有1000多的新药中(不包括数十倍于这个数字的省市新药),有多少没有问题呢?未来又该枪毙谁呢?
唯利是图,中国药企比房企更该死
中国的房地产企业为国人深恶痛绝,但这个被深恶痛绝的家伙要与药企比起来,则是大善人。因为房地产商只要钱,而药企则是专要命。中国的药企由于几乎没有西药的知识产权,在生产中必须付出高昂的专利成本,因而客观上利润低下。为了达到"利润最大化",中国药企有点良心的只偷工减料,降低核心成分,罪恶者则干脆用其它相似的化学品替代,这与"三鹿"添加的三聚氰胺一样。要了不少人命的"齐二药"/"欣佛事件"就是典型。而如此在昂贵西药生产中做手脚风险太大,也极容易被逮住,于是,很多药厂将目标盯上了目前中国还无法解决"身份证"的中药上。土不啦唧的中草药肯定是不能标高价,也不能赚大钱的,要想与西药一样时髦而又赚大钱,中药则必须先"西化"。短短十年间,中国已完成了70%以上中药的"成药化",40%以上中药的"注射化",如果按照正规的药物实验、鉴定、审批,恐怕中国所有药学人员100年也没法完成。但在中国中药界和企业界轻而易举完成的过程中,我们应该明白,这里面真的东西很少,害人的东西太多。
郑筱萸被枪毙让人解恨,也让人们对中国药界"从良"充满了期待。但从目前已经定调的整治来看,还远远没法让人满意,也没法让人觉得安全。如果再不下大力气、下狠心彻底整治中国药品审批制度,痛打中国药品市场,"大力丸"、"土伟哥"、"欣佛"、"刺五加"将越来越普遍,越来越严重,中国人也必然与对待今日的"三鹿"一样另求保命他途。
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来源:世界经理人文摘
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