八成新药不合格 中国试药产业层层造假(图)
中国大陆有超过八成新药有问题(网络图片)
【看中国2016年12月20日讯】(看中国记者黎紫曦综合报导)若新药上市,必经过层层试药程序,最终经国家食品药品监督管理局批准合格,然而,日前曝出中国大陆有超过八成新药有问题,而在新药进入市场的过程中,又存在着环环利益链。
中国国家食品药品监督管理总局官网今年3月的数据显示,自去年7月以来,中国国家食药监总局撤回的药品注册申请高达1184件,占要求药物临床试验总数的73%。若扣除165件免临床项目,占总比81%。
据悉,大陆试药流程一般由药厂委讬医院辖下的试药机构进行,但试药机构为节省人力资源,会委讬中介代为招募试药者,试药者在医院通过身体检查后,就可参与试药,试药结束后能获得千元至万元试药费不等。
新京报发现,新药投入市场过程中,包括医药企业、临床试验代理机构与试药医院,存在着一条惊人的造假利益链。
有药厂知情人士透露,医院替药厂进行临床试验可获得多重利益,包括获得超过百万元的研究费用,医生临床试验还可作为研究成果发表论文。
而对于获得委讬的中介公司来说,他们则透过原本掌握的一群稳定“受试者”,压低成本尽快拿到招募费。这些中介公司虽自称招募公司,但实际上却是没有办公地的空壳公司。
何金虎(化名)透露,他为获取1万元受试费,曾于2010年注射了抗肿瘤药物,当针管从他小腹部位拔出后,他感到肚皮像被几十根针刺扎着,后瞬间又蔓延全身。
何金虎忆述,后来他出现强烈的药物反应,口渴、心慌、头痛,一度被推进急诊室进行抢救,“我自己都受了这么大的罪,你让我怎么相信这个能去救别人?”
何金虎感慨说,“如果重来,他不会选择试药”。
还有一位女性受试者,2014年进行试验时已经怀孕,但当时她本人并不知情,后来医院在给她注射药物后,劝其打掉孩子。
据了解,受试者在参加药物试验前需要签署一份《知情同意书》,其中包括试验项目内容、约定的各方责权利关系,及药物试验风险。
但受试者普遍认为这份《知情同意书》根本没用。一位不愿透露姓名的受试者表示,“作为受试者,你提出的任何意见都可能被忽略,你只能按照负责临床试验医生的话去照做。”他还强调,“医生和中介喜欢不说话的试药人。”
资料显示,2011年中国有800多种新药进行人体试验,涉及人群约有50万人。目前在QQ社交平台搜索试药兼职群,会出现上百个500人大群。
也有不少网友无奈表示,现在中国大陆“医院和学校,已成全社会最黑暗的地方。”也有网友感慨,“一个没有诚信的社会,什么都是造假!”“天朝的药信不过,但又不给国外的药进口,最终逼死的是我们这些穷苦百姓。”
来源:看中国
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