英国监管局:这款疫苗不用于30岁以下人士(图)

2021-04-07 23:53 作者: 成容

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疫苗
牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)疫苗。

【看中国2021年4月7日讯】(看中国记者成容编译)在英国药品监管机构发现牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)疫苗与年轻人的血栓有关后,4月7日表示,30岁以下的人将被提供辉瑞(Pfizer)或Moderna疫苗,而不是阿斯利康的注射疫苗。

“罕见”副作用但利仍大于弊

综合英国媒体7日消息,英国药品和保健品监管机构(MHRA)的审查发现,对大多数人来说,注射疫苗的好处仍然大于风险。然而,它建议30岁以下的人应该接种辉瑞或Moderna疫苗。这对英国的疫苗接种推广是一个重大打击。

此前,作为预防措施,阿斯利康在英国儿童中的接种试验被暂停,同时进行调查。

英国副首席医疗官范-塔姆(Jonathan Van-Tam)教授在新闻发布会上表示:“英国的疫苗计划确实取得了巨大的成功。如果你对我说,到2021年3月,我们都不需要修正航向,这也会让我感到惊讶。”

药品和保健品监管机构首席执行官雷恩(June Raine)博士说,对于年轻人来说,阿斯利康注射疫苗的相关风险比他们的长辈需要“更微妙地权衡”。她强调,血栓发生在“极少数”接种疫苗的人身上。

雷恩补充说,有证据显示,疫苗与罕见的血栓的联接有“很大的可能性”,不过她补充说,“还需要更多的工作来确定疫苗是否毫无疑问地导致了这些副作用”。

她补充说:“这是极其罕见的,由于对一种对我们的人口来说仍然是巨大风险的疾病的有效性得到了证实,利益的平衡对绝大多数人来说仍然是非常有利的。”

截至3月31日,药品和保健品监管机构已收到79份血栓伴有低血小板计数的报告,均为首次注射疫苗的人。在这79人中,共有19人死亡,不过还没有确定每个病例的原因是什么。

这79个病例发生在51名女性和28名男性身上,年龄从18岁到79岁。药品和保健品监管机构表示,在死亡的19人中,有3人年龄在30岁以下。

这种并发症的发生率很难确定,但据了解是极低的。英国的病例来自于2000多万次注射,这意味着每百万次接种中只有不到一次死亡。

英国首相约翰逊说,政府相信牛津-阿斯利康疫苗是“安全的”,他在访问康沃尔(Cornwall)时告诉记者:“但对每个人来说,最关键的是要听从科学家和医学专家的意见。”

在谈到疫苗接种计划时,他补充说:“你真的可以开始看到其中的一些好处--很明显,死亡人数的下降,住院人数的下降是被(疫苗)助长的,是被(疫苗)协助的。这种下降的陡峭程度正是疫苗的推广所致,所以当轮到你时,你被要求前来接种时,继续接受你的第二次疫苗是非常重要的。”

7日早些时候,一位英国政府顾问建议,从7日开始在英国推出的Moderna疫苗,可以留给年轻人,而年长的英国人则接受牛津疫苗的注射。

英国政府疫苗接种和免疫联合委员会成员芬恩(Adam Finn)教授表示,如果牛津疫苗与成人罕见血栓之间建立了联系,那么这种方法将是一种选择。

血栓:对疫苗的免疫反应

欧洲药品管理局(EMA)7日表示,血栓应该被列为阿斯利康疫苗“非常罕见”的可能副作用。该监管机构表示,它已发现疫苗和低血小板的不寻常血块之间的可能联系。它补充说,注射疫苗的好处仍然超过了风险。

在7日的新闻发布会上,欧洲药品管理局的负责人库克(Emer Cooke)说:“这种疫苗已经被证明是非常有效的,它可以预防严重的疾病和住院治疗,它可以挽救生命。”

她补充说:“具体的风险因素,如年龄、性别或病史等还无法确认,因为这些罕见的事件出现在所有年龄段。这些罕见副作用的一个合理解释是对疫苗的免疫反应。”

血栓调查曾引发人们对英国疫苗推广的担忧,英国部长们担心来自欧洲的消息会劝阻年轻人接种牛津疫苗。

目前全球已有数千万人接受了至少一剂疫苗,欧洲药品管理局、英国药品和保健品监管机构、世界卫生组织等卫生主管部门也一再强调该疫苗安全有效。

罕见的血栓已与英国7名接种者的死亡和欧洲至少14名接种者的死亡有关。

由于担心疫苗与血栓的联系,几个欧洲国家已经限制了疫苗的使用。其中包括德国,上周说它不应该给那些60岁以下的人。

科学家认为,疫苗有可能诱发免疫反应,使人体攻击自身的血小板,导致一连串的事件,导致凝血。其中的联系还没有明确建立。

疫苗犹豫症阻碍欧盟的疫苗推广

7日早些时候,欧洲药品管理局和英国药品监管机构的前主席伍兹(Kent Woods)爵士表示,欧盟各地的不同规则造成了混乱,并损害了对疫苗接种的信心。

他告诉泰晤士电台:“所谓的疫苗犹豫症水平,在欧洲大陆要比在英国高很多很多。我认为你真正需要的是一个值得信赖的、明确的监管领导力。而我认为,个别成员国的个别行动确实对大众的信心造成了很大的伤害。”

阿斯利康疫苗对欧洲的免疫接种运动至关重要,也是将疫苗送到贫困国家的全球战略的关键。

它比辉瑞生物技术公司和Moderna公司的竞争疫苗更便宜、更容易使用,并已被50多个国家认可使用,包括27个欧盟国家和世界卫生组织。

来源:看中國

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