英國監管局:這款疫苗不用於30歲以下人士(圖)

2021-04-07 23:53 作者: 成容

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疫苗
牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)疫苗。

【看中國2021年4月7日訊】(看中國記者成容編譯)在英國藥品監管機構發現牛津-阿斯利康(Oxford-AstraZeneca)疫苗與年輕人的血栓有關後,4月7日表示,30歲以下的人將被提供輝瑞(Pfizer)或Moderna疫苗,而不是阿斯利康的注射疫苗。

「罕見」副作用但利仍大於弊

綜合英國媒體7日消息,英國藥品和保健品監管機構(MHRA)的審查發現,對大多數人來說,注射疫苗的好處仍然大於風險。然而,它建議30歲以下的人應該接種輝瑞或Moderna疫苗。這對英國的疫苗接種推廣是一個重大打擊。

此前,作為預防措施,阿斯利康在英國兒童中的接種試驗被暫停,同時進行調查。

英國副首席醫療官範-塔姆(Jonathan Van-Tam)教授在新聞發布會上表示:「英國的疫苗計畫確實取得了巨大的成功。如果你對我說,到2021年3月,我們都不需要修正航向,這也會讓我感到驚訝。」

藥品和保健品監管機構首席執行官雷恩(June Raine)博士說,對於年輕人來說,阿斯利康注射疫苗的相關風險比他們的長輩需要「更微妙地權衡」。她強調,血栓發生在「極少數」接種疫苗的人身上。

雷恩補充說,有證據顯示,疫苗與罕見的血栓的聯接有「很大的可能性」,不過她補充說,「還需要更多的工作來確定疫苗是否毫無疑問地導致了這些副作用」。

她補充說:「這是極其罕見的,由於對一種對我們的人口來說仍然是巨大風險的疾病的有效性得到了證實,利益的平衡對絕大多數人來說仍然是非常有利的。」

截至3月31日,藥品和保健品監管機構已收到79份血栓伴有低血小板計數的報告,均為首次注射疫苗的人。在這79人中,共有19人死亡,不過還沒有確定每個病例的原因是什麼。

這79個病例發生在51名女性和28名男性身上,年齡從18歲到79歲。藥品和保健品監管機構表示,在死亡的19人中,有3人年齡在30歲以下。

這種併發症的發生率很難確定,但據瞭解是極低的。英國的病例來自於2000多萬次注射,這意味著每百萬次接種中只有不到一次死亡。

英國首相約翰遜說,政府相信牛津-阿斯利康疫苗是「安全的」,他在訪問康沃爾(Cornwall)時告訴記者:「但對每個人來說,最關鍵的是要聽從科學家和醫學專家的意見。」

在談到疫苗接種計畫時,他補充說:「你真的可以開始看到其中的一些好處--很明顯,死亡人數的下降,住院人數的下降是被(疫苗)助長的,是被(疫苗)協助的。這種下降的陡峭程度正是疫苗的推廣所致,所以當輪到你時,你被要求前來接種時,繼續接受你的第二次疫苗是非常重要的。」

7日早些時候,一位英國政府顧問建議,從7日開始在英國推出的Moderna疫苗,可以留給年輕人,而年長的英國人則接受牛津疫苗的注射。

英國政府疫苗接種和免疫聯合委員會成員芬恩(Adam Finn)教授表示,如果牛津疫苗與成人罕見血栓之間建立了聯繫,那麼這種方法將是一種選擇。

血栓:對疫苗的免疫反應

歐洲藥品管理局(EMA)7日表示,血栓應該被列為阿斯利康疫苗「非常罕見」的可能副作用。該監管機構表示,它已發現疫苗和低血小板的不尋常血塊之間的可能聯繫。它補充說,注射疫苗的好處仍然超過了風險。

在7日的新聞發布會上,歐洲藥品管理局的負責人庫克(Emer Cooke)說:「這種疫苗已經被證明是非常有效的,它可以預防嚴重的疾病和住院治療,它可以挽救生命。」

她補充說:「具體的風險因素,如年齡、性別或病史等還無法確認,因為這些罕見的事件出現在所有年齡段。這些罕見副作用的一個合理解釋是對疫苗的免疫反應。」

血栓調查曾引發人們對英國疫苗推廣的擔憂,英國部長們擔心來自歐洲的消息會勸阻年輕人接種牛津疫苗。

目前全球已有數千萬人接受了至少一劑疫苗,歐洲藥品管理局、英國藥品和保健品監管機構、世界衛生組織等衛生主管部門也一再強調該疫苗安全有效。

罕見的血栓已與英國7名接種者的死亡和歐洲至少14名接種者的死亡有關。

由於擔心疫苗與血栓的聯繫,幾個歐洲國家已經限制了疫苗的使用。其中包括德國,上週說它不應該給那些60歲以下的人。

科學家認為,疫苗有可能誘發免疫反應,使人體攻擊自身的血小板,導致一連串的事件,導致凝血。其中的聯繫還沒有明確建立。

疫苗猶豫症阻礙歐盟的疫苗推廣

7日早些時候,歐洲藥品管理局和英國藥品監管機構的前主席伍茲(Kent Woods)爵士表示,歐盟各地的不同規則造成了混亂,並損害了對疫苗接種的信心。

他告訴泰晤士電臺:「所謂的疫苗猶豫症水平,在歐洲大陸要比在英國高很多很多。我認為你真正需要的是一個值得信賴的、明確的監管領導力。而我認為,個別成員國的個別行動確實對大眾的信心造成了很大的傷害。」

阿斯利康疫苗對歐洲的免疫接種運動至關重要,也是將疫苗送到貧困國家的全球戰略的關鍵。

它比輝瑞生物技術公司和Moderna公司的競爭疫苗更便宜、更容易使用,並已被50多個國家認可使用,包括27個歐盟國家和世界衛生組織。

来源:看中國

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